Índice pronóstico nutricional en pacientes con cáncer de páncreas avanzado tratados con nimotuzumab combinado a quimioterapia / Nutritional prognostic index in patients with advanced pancreatic cancer treated with nimotuzumab combined with chemotherapy

Introducción: El índice pronóstico nutricional es un marcador inmuno-nutricional que puede ser útil como factor pronóstico en tumores gastrointestinales. Objetivo: Evaluar supervivencia de pacientes con adenocarcinoma pancreático avanzado tratados con quimioinmunoterapia según índice pronóstico nutricional, según parámetros clínico-patológicos y tratamiento. Métodos: Se realizó estudio retrospectivo y observacional en pacientes que recibieron quimioterapia gemcitabina-oxaliplatino combinado a nimotuzumab (n=118), en el Hospital Ameijeiras, entre 2014 y 2019. Se evaluó supervivencia por método Kaplan-Meier, y regresión de Cox, para determinar los factores pronósticos independientes de supervivencia. Resultados: El punto de corte seleccionado fue 40 (sensibilidad 52,9 por ciento y especificidad 85,7 por ciento (p = 0,019), con área bajo la curva de 0,693. Para pacientes con índice menor de 40, la supervivencia fue más baja respecto a los pacientes con índice ≥ 40 (11,4 meses frente a 16,0 meses; p=0,001), con un HR de 1,7 (1,13-2,60; p=0,011). Las variables mayormente asociadas con índice pronóstico nutricional altos son pacientes con sesenta años o menos; ECOG cero, índice de masa corporal ≥25 Kg/m2 y albúmina sérica >3,5g/dL (x² < 0,05). Los pacientes con índice ≥ 40 tienen medianas de supervivencia más altas que pacientes con índice < 40 en las variables seleccionadas con p < 0,05, excepto el índice de masa corporal. Conclusiones: Este trabajo constituye el primer reporte nacional de utilización del índice pronóstico nutricional como pronóstico de supervivencia en pacientes con cáncer de páncreas avanzado(AU)

Background: The nutritional prognostic index is an immuno-nutritional marker that can be useful as a prognostic factor in gastrointestinal tumors. Aim: To evaluate the survival of patients with advanced pancreatic adenocarcinoma treated with chemoimmunotherapy according to the nutritional prognostic index, according to clinical-pathological parameters and treatment. Methods: A retrospective and observational study was carried out in patients who received gemcitabine-oxaliplatin chemotherapy combined with nimotuzumab (n=118), at the Ameijeiras Hospital, between 2014 and 2019. Survival was evaluated by the Kaplan-Meier method, and Cox regression, for determine independent prognostic factors for survival. Results: The selected cut-off point was 40 (52.9 percent sensitivity and 85.7 percent specificity) (p=0,019), with an area under the curve of 0,693. For patients with an index less than 40, survival was lower compared to patients with index ≥ 40 (11, 4 months vs. 16, 0 months; p=0,001), with a HR of 1, 7 (1, 13-2, 60; p=0,011). The variables mostly associated with nutritional prognostic index patients with 60 years or less, ECOG 0, body mass index ≥ 25 kg/m2 and serum albumin >3,5g/dL (x2 < 0, 05). Patients with index ≥ 40 have higher median survival than patients with index < 40 in the selected variables with p < 0, 05, except body mass index. Conclusions: This work constitutes the first national report on the use of the nutritional prognostic index as a prognosis of survival in patients with advanced pancreatic cancer(AU)

Nimotuzumab combinado con un esquema de quimioterapia GEMOX en pacientes con cáncer pancreático avanzado / Nimotuzumab combined with GEMOX chemotherapy regimen in patients with advanced pancreatic cancer

Se realizó un estudio retrospectivo y observacional en pacientes con adenocarcinoma pancreático avanzado, tratados con Nimotuzumab combinado con un esquema de quimioterapia GEMOX, atendidos en el Servicio de Oncología Clínica del Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras entre 2013 y 2019 (n=118), cuyo objetivo fue evaluar la respuesta al tratamiento y la supervivencia global según variables clínicas, histopatológicas y tratamiento. Se utilizó método chi-cuadrado para la asociación de variables. Se evaluó la supervivencia global por el método de Kaplan Meier y se utilizó la prueba de Log-Rank y Breslow para la comparación de las curvas, con valor p<0.05. La tasa de control de la enfermedad fue 44,9. La mediana de supervivencia fue de 13,8 meses (IC95 por ciento:11,7-15,8). Las variables estadísticamente significativas asociadas con mayor respuesta al tratamiento y supervivencia fueron: no hábitos tabáquicos; índice plaquetas-linfocitos por debajo de 200; tumores primarios T2-T3, de localización predominantemente en cabeza pancreática; no presencia de metástasis al diagnóstico y más de seis dosis de quimioterapia o Nimotuzumab. Los pacientes con clasificación de bajo peso y albúmina sérica baja tuvieron peor supervivencia (p<0.05). En 42 pacientes se realizó una segunda línea de quimioterapia y se obtuvo supervivencia de 17,4 meses (IC95 por ciento:13,5-21,4). Las toxicidades clasificadas como grado 3-4 se reportaron en 27 pacientes (22,9 por ciento), las más frecuentemente observadas fueron: neuropatía (14,4 por ciento), neutropenia (10,2 por ciento) y trombopenia (9,3 por ciento). En condiciones de práctica clínica, con el Nimotuzumab combinado con quimioterapia GEMOX se obtuvieron óptimas tasas de control de la enfermedad y supervivencia con buen perfil de seguridad(AU)

A retrospective and observational study was carried out in patients with advanced pancreatic adenocarcinoma, treated with Nimotuzumab combined with a GEMOX chemotherapy scheme, in the Clinical Oncology Service at the Ameijeiras Hospital, between 2013 and 2019 (n =118), whose objective was to evaluate the response to the treatment and overall survival according to clinical, histopathological and treatment variables. The chi-square method was used for the association of variables. Overall survival was evaluated by the Kaplan Meier method and the Log-Rank and Breslow test for the comparison of the curves, with p <0.05. The disease control rate was 44.9. The median survival was 13.8 months (95 percent CI: 11.7-15.8). The statistically significant variables associated with greater response to treatment and survival were: no smoking habits; platelet-lymphocyte index below 200; T2-T3 primary tumors, predominantly located in the pancreatic head; no presence of metastases at diagnosis and greater than six doses of chemotherapy and Nimotuzumab. Patients classified as underweight and low serum albumin had worse survival (p <0.05). Second-line chemotherapy was performed in 42 patients and it was obtained SV of 17.4 months (95 percent CI: 13.5-21.4). Toxicities classified as grade 3-4 were reported in 27 patients (22.9 percent); the most frequently observed were: neuropathy (14.4 percent), neutropenia (10.2 perrcent) and thrombopenia (9.3 percent). Under clinical practice conditions, Nimotuzumab combined with GEMOX chemotherapy obtained optimal disease control and survival rates with a good safety profile(AU)

Calidad de vida en pacientes con metástasis óseas por cáncer de próstata tratados con ácido zoledrónico / Quality of life in patients suffering from bone metastasis due to prostate cancer treated with zoledronic acid

Introducción: El ácido zoledrónico mejora la calidad de vida en pacientes con metástasis óseas por cáncer prostático. Objetivo: Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario EORTC QLQ-BM22 en pacientes con metástasis óseas por cáncer prostático tratados con ácido zoledrónico. Métodos: Se realizó un estudio prospectivo-descriptivo de 71 pacientes con cáncer prostático metastásico a hueso tratados en el servicio de oncología del Hospital Clínico Quirúrgico "Hermanos Ameijeiras" con: edades 18-80 años, ECOG<3, expectativa de vida >6 meses, y seguimiento de al menos doce meses. Se administró ácido zoledrónico cada 21-28 días. Se aplicó la escala visual análoga y el módulo EORTC QLQ-BM22. Resultados: Los pacientes tenían una mediana de 71 años de edad, Gleason ≥ 8: en 57,7 % de los pacientes, PSA al diagnóstico ≥ 20 ng/mL: 70,4 por ciento, ECOG 1: 67,6 por ciento, y estadio IV como presentación inicial: 50,7 por ciento. Metástasis óseas sin toma visceral: 84,5 por ciento, en vértebras 36,6 por ciento, <3 sitios 66,2 por ciento, y metástasis óseas blásticas 60,6 por ciento. Eventos esqueléticos relacionados previos al ácido zoledrónico 7,9 por ciento (fractura), y posteriores, 5,6 por ciento (radioterapia anti-álgica). A doce meses, acorde a la escala visual análoga, se alcanzó respuesta completa: 71 por ciento, y parcial: 29 por ciento (p<0,05). Luego de la aplicación del módulo EORTC QLQ-BM22, se comprobó disminución significativa tanto en la escala de síntomas como en la funcional, independientemente de otros factores. Conclusiones: Los tratamientos específicos para cáncer prostático combinado a zoledrónico mejoran significativamente el dolor y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con metástasis óseas(AU)

Introduction: Zoledronic Acid improves the quality of life of patients suffering from prostate cancer. Objectives: To assess the health-related quality of life using EORTC QLQ-BM22 questioner in patients suffering from prostate cancer, treated with zoledronic acid. Method: A prospective-descriptive study was carried out in 71 patients suffering from prostate cancer involving bones, with ages ranging between 18 and 80 years, and who were treated in the oncology service at Hermanos Ameijeiras Hospital. The ECOG was less than 3, life expectancy> 6 months, and follow-up of at least twelve months. Zoledronic acid was administered every 21-28 days. The visual analog scale and EORTC QLQ-BM22 module were applied. Results: The patients had median age of 71 years, Gleason ≥ 8: in 57.7% of the patients, PSA at diagnosis ≥ 20 ng / mL: 70.4%, ECOG 1: 67.6 percent, and stage IV as initial presentation: 50.7 percent. Bone metastases without visceral intake: 84.5 percent, in vertebrae 36.6 percent, <3 sites 66.2 percent, and blast bone metastases 60.6 percent. Skeletal events related to zoledronic acid before 7.9 percent (fracture), and after 5.6 percent (anti-allergic radiotherapy). At twelve months, according to the visual analog scale, a complete response was achieved, 71 percent, and a partial response, 29 percent (p <0.05). After the application of EORTC QLQ-BM22 module, a significant decrease was found in both the symptom and functional scales, regardless of other factors. Conclusions: Specific treatments for prostate cancer combined with zoledronic significantly improve pain and health-related quality of life in patients with bone metastases(AU)

Nimotuzumab combinado con quimioradioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado en el mundo real / Nimotuzumab combined with chemoradiotherapy in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma in the real world

Introducción: La supervivencia global de pacientes con cáncer de esófago continúa siendo baja a pesar de los avances terapéuticos realizados en las últimas décadas. Objetivo: Evaluar respuesta al tratamiento y supervivencia global. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y observacional en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado, tratados con nimotuzumab combinado con quimioradioterapia, atendidos en el Servicio de Oncología Clínica del Hospital Ameijeiras, entre enero 2013 y junio de 2019 (n = 94). Se utilizó chi-cuadrado para la asociación de variables, con un valor p< 0,05. Se evaluó supervivencia global por el método de Kaplan Meier, y la prueba de Log-Rank para la comparación de las curvas. Resultados: La tasa de respuesta objetiva y de control de enfermedad fue 64,9 por ciento y 83 por ciento, respectivamente. El esquema de quimioterapia con cisplatino/fluouracilo fue el empleado con más frecuencia. Las variables con mayor respuesta y significación estadística fueron: ECOG cero, color de piel no blanca, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, y más de catorce dosis de nimotuzumab. La mediana de supervivencia fue 13,03 meses (IC95 por ciento -10,9; 15,2), y las variables asociadas a una mayor probabilidad de supervivencia fueron: ECOG cero, dosis de quimioterapia > 75 por ciento de lo planificado, tratamiento radiante ≥ 50 Gy, más de catorce dosis de nimotuzumab, y alcanzar una respuesta objetiva (p< 0,05). Solo 5,8 por ciento de los pacientes presentaron toxicidades clasificadas como grado 3-5. Conclusiones: En condiciones de práctica clínica, este esquema de combinación obtuvo óptimas tasas de respuesta objetiva y supervivencia con buen perfil de toxicidad(AU)

Introduction: Overall survival of esophageal cancer patients remains low despite the therapeutic advances achieved in the last decades. Objective: Evaluate response to treatment and overall survival. Methods: An observational retrospective study was conducted of patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma treated with nimotuzumab combined with chemoradiotherapy at the Clinical Oncology Service of Ameijeiras Hospital from January 2013 to June 2019 (n = 94). Association of variables was analyzed with the chi-square test, using a value of p < 0.05. Overall survival was evaluated with the Kaplan-Meier method, whereas the Log-Rank test was used to compare the curves. Results: Objective response and disease control rates were 64.9 percent and 83 percent, respectively. The chemotherapy scheme with cisplatin / fluorouracil was the most commonly applied. The variables with the greatest response and statistical significance were ECOG zero, skin color not white, radiation therapy ≥ 50 Gy and more than 14 doses of nimotuzumab. Median survival was 13.03 months (CI 95 percent -10,9; 15,2), whereas the variables associated to a greater probability of survival were ECOG zero, chemotherapy dose > 75% of plan, radiation therapy ≥ 50 Gy, more than 14 doses of nimotuzumab, and achieving an objective response (p< 0.05). Only 5.8 percent of the patients presented toxicities classified as grades 3-5. Conclusions: In clinical practice conditions, this combination scheme achieved optimum objective response and survival rates with a good toxicity profile(AU)

Midazolam en la sedación paliativa terminal de pacientes con cáncer / Midazolam in the terminal palliative sedation in patients with cancer

Objetivo: Describir el uso del midazolam en pacientes con cáncer, en los últimos días de vida, como parte de una estrategia asistencial de sedación paliativa terminal. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo de 30 pacientes tratados en el Servicio de Oncología del Hospital Hermanos Ameijeiras, desde agosto de 2007 hasta diciembre de 2010, todos tenían confirmación histológica de cáncer y síntomas refractarios en etapa terminal de su enfermedad, edad ³ 18 años y expectativa de vida menor de 2 sem. Previamente se obtuvo el consentimiento del paciente y/o familiares para la indicación del clorhidrato de midazolam (10 mg). Las dosis, formas y vías de administración fueron variables y dependieron de la severidad de los síntomas, experiencia del médico responsable del caso y preferencias de pacientes y/o familiares. Resultados: La disnea y la agitación fueron los síntomas refractarios más frecuentes, mientras que 12 pacientes presentaron 2 o más síntomas. La vía subcutánea fue la más empleada y en más del 70 por ciento de los pacientes se utilizó la forma de administración intermitente. El tiempo de supervivencia, luego de la administración del fármaco, fue de 56,7 por ciento a las 48 h y 5 pacientes tuvieron una supervivencia de 4 d. El rango de dosis utilizado fue de 10-60 mg/d de midazolam. Las dosis más bajas se utilizaron cuando predominaron los síntomas de ansiedad, menor número de síntomas refractarios, la vía subcutánea, y la administración domiciliaria. Conclusiones: La sedación paliativa terminal con midazolam responde a la necesidad clínica de controlar una situación sintomática intolerable con una respuesta eficaz y su administración es segura. Este constituye el primer reporte de utilización de un medicamento para sedación paliativa terminal en pacientes con cáncer en nuestro país

Objective: To describe the use of midazolam in cancer patients during the last days of life, as part of an assistance strategy of terminal palliative sedation. Methods: A retrospective and descriptive study was conducted in 30 patients treated in the Oncology Service of the Hermanos Ameijeiras Clinical Surgical Hospital from August, 2007 to december, 2010 with a histological diagnosis of cancer and refractory symptoms in terminal stage of disease, aged ³ 18 and a life expentancy less than 2 weeks. Previously, the write informed consent was obtained from patient and/or relatives for the prescription of midazolam hydrochloride (10 mg). Doses, ways and routes of administration were variable and in dependence of severity of symptoms, experience of physician responsible of the case and preferences of patients and/or relatives. Results: Dyspnea and agitation were the more frequent refractory symptoms, whereas 12 patients showed two or more symptoms. The subcutaneous route was the more used and in more than 70 percent of patients the drug intermittent way of administration was the used one. Survival time, after the drug administration was of 56,7 percent at 48 h and 5 patients had a survival of 4 days. The dose rank used was that of 10-60 mg/d in the case of midazolam. The lowest doses were used when there was predominance of anxiety symptoms, less refractory symptoms, the subcutaneous route and home administration. Conclusions: The terminal palliative sedation using midazolam account for the clinical need of controlling a intolerable symptomatic situation with an effective response and its administration is safe. This is the first report on the use of a drug for terminal palliative sedation in cancer patients in our country

Estudio farmacoeconómico de esquemas de tratamiento antiemético en quimioterapia moderada y altamente emetógena / Pharmacoeconomic study of antiemetic treatment in moderate and highly emethogenic chemotherapy

INTRODUCCIËN: Las náuseas y vómitos por quimioterapia (NVIQ) constituyen una complicación importante. La introducción de los antiserotoninérgicos 5HT3 (AR 5HT3 ) unida a los esteroides, ha posibilitado un mayor control de estos síntomas. OBJETIVO: evaluar económicamente dos alternativas para el tratamiento antiemético en cáncer. MÉTODOS: se utilizaron varias técnicas de evaluación económica para dos alternativas de tratamiento antiemético. Para la primera línea, la técnica de minimización de costos (MC), que incluyó los esquemas de granisetron más dexametasona y ondansetron más dexametasona. El análisis de costoefectividad (ACE) evaluó el tratamiento alternativo después del fallo del esquema que contiene ondansetron, se realizaron los análisis de relación costo-efectividad medio (ACEM) y costo-efectividad incremental (ACEI). También análisis de sensibilidad. RESULTADOS: para los esquemas de tratamientos utilizados en la primera línea por cada paciente tratado, se logró un ahorro de $0,76 en la quimioterapia moderadamente emetógena (QME) y la quimioterapia altamente emetógena (QAE). En el ACEM, la opción que utilizó ondansetron como tratamiento de segunda línea para la QME es de $22,77 y de $4,034 para el esquema que utilizó el granisetron, para cada caso controlado. La terapia para QAE que utilizó ondansetron necesita $ 65,41 y la opción que utilizó granisetron $ 13,45, para cada paciente controlado respectivamente. En el ACEI se obtuvo un resultado no satisfactorio para el esquema que contiene ondansetron de $1,490/ caso adicional controlado en la QME y de $3,140/ caso adicional controlado para la QAE. CONCLUSIONES: el tratamiento antiemético que produjo mayor ahorro económico como terapia antiemética de primera línea es el que utilizó ondansetron, y en segunda línea el esquema que utilizó granisetron

INTRODUCTION: the occurrence of nauseas and vomiting from chemotherapy are a significant complication. With appearance of antiserotoninergics 5HT3 (AR 5HT3) combined with steroids, have allowed a great control of these symptoms. OBJECTIVE: The aim of present paper is to asses in a economic way two alternatives for antiemetic tratment in cancer. METHODS: Some techniques of economical assessment to two alternatives of antiemetic treatment were used. For the first line, the cost minimization (CM) technique including the Granisetron hydrochloride schemes plus Dexamethasone and Ondansetron hydrochloride plus Dexamethasone. The cost-effectiveness analysis (CEA) assessed the alternative treatment after the scheme failure containing Ondansetron; we performed mean cost-effectiveness (MCE) and incremental cost-effectiveness (ICE) analyses, as well as the sensitivity analysis. RESULTS: For the treatment schemes used in the first line by patient with treatment, it is possible to achieve a saving of $0.76 in the moderately emethogenic chemotherapy (MECM) and the highly emethogenic chemotherapy (HECT). In MCE, the option using Ondansetron as a second line treatment for MECM is of $22.77 and of $4.034 for scheme uses Granisetron for each controlled case. Therapy for HECT using Ondansetron needs percent65,41 and option using Granisetron needs $13.45 for each controlled patient, respectively. In the case of ICE a non-satisfactory result of $1.490 for scheme containing Ondansetron/controlled additional case in MECM, and of $3.140/controlled additional case for HECT. CONCLUSIONS: Antiemetic treatments with a higher economical save as first-line antiemetic therapy is that using Ondansetron, and in second line the scheme using Granisetron

Evaluación del uso de ácido zoledrónico en pacientes con cáncer de mama metastásico a hueso / Assessment on zoledronic acid use in patients with bone metastatic breast cancer

OBJETIVO: Los bifosfonatos constituyen una piedra angular en el tratamiento de las metástasis óseas. En este trabajo se evalúa la eficacia y seguridad del uso del ácido zoledrónico (AZ) en pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) a hueso. MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo de pacientes tratadas en el Servicio de Oncología del Hospital "Hermanos Ameijeiras" (HHA), desde octubre del 2006 hasta diciembre del 2007, con confirmación histológica de CMM óseo y tratadas con AZ. La supervivencia (SV) global y el tiempo para la aparición de nuevos eventos esqueléticos (EER) fue estimada usando el método de Kaplan-Meier. Para la comparación de las medias se utilizó el test de comparación (Wilcoxon) para muestras relacionadas. Para la evaluación de la respuesta al dolor se utilizó la escala visual analgésica (EVA). RESULTADOS: Las medianas de SV y del tiempo para la aparición de algún EER fueron de 33,82 meses y de 27,82 meses, respectivamente. El 50 por ciento de las pacientes presentaban dolor severo (EVA ³ 7), al inicio del tratamiento, y a los 12 meses, el 66,6 por ciento obtuvieron EVA=0 (p=0,021). En el 42,3 por ciento se reportó un síndrome pseudogripal luego de la primera infusión. No hubo toxicidad hematológica, ni variaciones significativas de los valores de fosfatasa alcalina, LDH, y creatinina. No se reportó ningún caso de insuficiencia renal. CONCLUSIONES: Este estudio constituye el primer reporte en Cuba de la utilización del AZ en cáncer. Se demostró la eficacia del AZ en reducir los EER, el tiempo de aparición de estos, incremento de la SV, así como la reducción del dolor e incremento de la calidad de vida. El AZ tiene un buen perfil de seguridad

OBJECTIVE: the biphosphonates are the cornerstone in the bone metastases treatment. In present paper the effectiveness and safety of the zoledronic acid (ZA) use in patients with bone metastatic breast cancer (MBC). METHODS: a descriptive and retrospective study was conducted in patients seen in Oncology Service of the ½Hermanos Ameijeiras» Clinical Surgical Hospital from October, 2006 to December, 2007 with histological confirmation of MBC treated with ZA. Global survival and appearance time of new skeletal events (SE) was estimated using the Kaplan-Meier method. For means comparison we used the comparison test (Wilcoxon) in related samples. To assessment of pain response the analgesic visual scale (AVS). RESULTS: the survival means and the appearance time of some SE were of 33.82 months and of 27.72 months, respectively. The 50 percent of patients showed AVS ³ 7 at treatment onset, and at 12 months, the 66.6 percent had AVS =0 (p=0.021). In the 42.3 percent was present a flu-like syndrome after the first infusion. There was not hematologic toxicity or significant variations of alkaline phosphatase values, LDH and creatinine. No case of renal failure. CONCLUSIONS: present paper is the first report in Cuba on use of ZA in cancer cases. The ZA effectiveness to reduce the SEs was demonstrated, as well as the appearance time of such events, the survival rise, the pain decrease and the quality of life increase. ZA has a good safety profile

Quimioterapia metronómica con ciclofosfamida y metotrexato en pacientes con cáncer de mama metastásico en progresión / Cyclophosphamide and Methrotexate as a Metronome-chemotherapy used in patients with progressing metastatic breast cancer

Emplear bajas dosis de agentes citotóxicos de manera continua por períodos prolongados ha demostrado ser una alternativa para tratar el cáncer de mama metastásico (CMM), una brecha ante la resistencia a fármacos conocidos y muy beneficioso en la calidad de vida. Se evaluaron 28 pacientes entre abril del 2002 y diciembre del 2005, con CMM en progresión, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)= 2, tratadas previamente con, al menos, una línea de quimioterapia para enfermedad metastásica y el consentimiento informado de las pacientes. Se administró: 2,5 mg/2v/d de metotrexato por vía oral durante 2 d y 50 mg/d de ciclofosfamida, por 5 d, semanalmente. Se analizó la supervivencia por el método de Kaplan-Meier. Se halló una mediana de edad de 56 a±os (36-74) y 12 pacientes con más de 1 sitio metastásico. Se obtuvo respuesta objetiva (completa + parcial) en 14 pacientes, estabilización de la enfermedad en 8 y progresión, en 6. La mediana del tiempo en obtener respuesta fue 2,8 meses (IC 1,9-3,5) y la mediana de duración de respuesta (en respondedores), 7,9 meses (IC 3,7-26,2). Los sitios metastásicos más respondedores fueron: piel/partes blandas e hígado y las toxicidades más observadas, anemia y leucopenia grado 2 en 11 pacientes, toxicidad hepática grado 3 en 1 y grado 2, en 5; náuseas grado 3 en 3 pacientes y grado 2, en 6. La quimioterapia metronómica es una opción terapéutica muy útil en el CMM, dados sus beneficios, ventajas de la vía oral, escasa toxicidad y bajo costo.

Continuous use of low doses of cytotoxic agents during lengthy periods has shown to be an alternative to treat metastatic breast cancer (MBC), an opening in face of a resistance of known and beneficial drugs in quality of life. From April, 2002 and December, 2005, a total of 28 patients was assessed with a progressing MBC, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)= 2, previously treated with, or at least, a chemotherapy line for metastatic disease, and the respective informed consent from patients. We administered: 2.5 mg/b.i.d. of oral Methrotexate during two days, and 50 mg/quotid of Cyclophosphamide during 5 days weekly. We analyzed survival rate by Kaplan-Meier method. Results: We found a mean age of 56 years (36-74), and 13 patients with more than a metastatic site. There was an objective response (RC + RP) in 14 patients, EE en 8, and progression in 6. Average time to obtain a response was of 2.8 months (CI 1.9-3.5), and average length response (in respondents), 7.9 months (IC 3.7-16.2). The metastatic sites with a higher response rate were: skin/soft parts, and liver, and the more observed ones were: anemia and 2-degree leukopenia in 11 patients, 3 degree hepatic toxicity in one patient, and 5 degree in 5 of them; 3 degree nausea in 3 patients, and 2 degree en 6 of them. Metronome-chemotherapy is a very useful therapeutical option in MBC by its benefits, advantages of oral pathway, a scarce toxicity and a low cost.

Evaluación del uso del esquema de paclitaxel con carboplatino en pacientes con cáncer de mama metastásico / Paclitaxel-carboplatine scheme assessment applied in patients presenting with metastatic breast cancer

La quimioterapia con paclitaxel es fundamental en el cáncer de mama metastásico (CMM). Se evaluó la eficacia y seguridad del uso del paclitaxel combinado con carboplatino. Se realizó un estudio retrospectivo y descriptivo de 63 pacientes tratadas en el Servicio de Oncología del Hospital Hermanos Ameijeiras, desde enero de 2001 hasta diciembre de 2005, con confirmación histológica de cáncer de mama y enfermedad metastásica, tratadas previamente con antraciclinas (en la adyuvancia). Hubo predominio de éstas en etapa premenopáusica; la mediana de edad fue de 44,2 años. Predominaron los receptores hormonales negativos y la presencia de un solo sitio metastásico, El hueso y el pulmón fueron las localizaciones metastásicas más comunes, 26,4 y 21,8 por ciento, respectivamente. El índice de respuesta global fue 33,3 por ciento. No hubo diferencias significativas en los índices de respuestas según las variables pronósticas. La supervivencia a 1, 2 y 3 años fue de 60, 46,4 y 28,2 por ciento, respectivamente. La mediana de supervivencia fue de 16,2 meses. Las variables asociadas a mejor pronóstico fueron índice de Karnofsky ³ 60 por ciento, receptores hormonales positivos y presencia de un solo sitio metastásico. La enfermedad diseminada en hueso, partes blandas y piel tiene mejor pronóstico. Las principales toxicidades fueron: hematológicas, neurológicas y digestivas. El promedio de procesos adversos por paciente fue de 2,6 y 20 por ciento de estos fueron grado 3-4. El incremento de las enzimas hepßticas provocó mayor cantidad de suspensiones de tratamiento. Los esquemas de combinación con paclitaxel tienen buen perfil de seguridad y eficacia aceptable.

Paclitex chemotherapy is essential in metastatic breast cancer (MBC). We assessed effectiveness and safety of combined use of carboplatine. Methods: We made a descriptive and retrospective study of 63 patients treated in Oncology Service of Hermanos Ameijeiras Surgical Clinical Hospital from January, 2001 to December, 2005 with a histological confirmation of breast cancer, and metastatic disease, previously treated with anthracyclins (in adjuvant therapy). There was a predominance of negative hormonal receptors, and presence of an only metastatic site. Bone and lungs were the more common metastatic locations, 26.4 percent and 21.8 percent, respectively. Global response rate was of 33.3 percent. There were not significant differences in response rate by prognostic variables. Survival at 1, 2, ant 3 years was of 60, 46.4 and 28.2 percent, respectively. Survival average was of 16,2 months. Variables associated with a better prognosis were a Karnofsky rate ³ 60 percent, positive hormonal receptors and presence of an only metastatic site. Disease disseminated in bone, soft tissues, and skin had a better prognosis. Main toxicities were: hematologic, neurologic, and digestives. The adverse processes average by patient was of 2.6 and the 20 percent of these ones were 3-4 degrees. Increment in hepatic enzymes caused a higher level of treatment suspension. Combined schemes with Paclitaxel have a good and acceptable profile of safety and effectiveness.

Sistema integrado de prevención de errores en el proceso de utilización de medicamentos en oncología / System integrated of prevention of errors in the medicines utilization process in oncology

Justificación: Los errores de la medicación en la quimioterapia o la medicación adyuvante que se utilice en cualquier etapa del proceso de utilización del medicamento: prescripción, trascripción, preparación, dispensación o administración son una causa frecuente de eventos adversos de los fármacos antineoplásicos. Métodos: La fuente principal de información la constituyeron las reuniones de análisis de la implementación del programa de garantía de calidad en oncología médica en el marco del servicio y la revisión de la literatura médica publicada desde 1995 hasta enero del 2006 aparecida en MEDLINE. La estrategia de búsqueda se condujo bajo los términos medication errors and chemotherapy. Un número adicional de búsquedas se realizaron bajo los términos: safety patient; antineoplastic drugs; preventing medication errors y se combinaron entre sí. Resultados: Se expone la experiencia del trabajo del servicio de oncología del Hospital Clinicoquirúrgico. Hermanos Ameijeiras en la implementación de una estrategia de trabajo en la prevención de errores en las fases del proceso de utilización del medicamento en oncología desde el año 2000 hasta la fecha; se han introducido como aspectos novedosos: hoja de tratamiento de quimioterapia, indicaciones estandarizadas en hojas preimpresas, tablas de diluciones de fármacos, nuevos sistemas organizativos de enfermería y hojas de reporte de toxicidad por el paciente....

Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia antineoplásica: guía de tratamiento / Antineoplastic chemotherapy-induced nausea and vomiting. Treatment guide

El control de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia (N y VIQ) aumenta considerablemente la calidad de vida de los pacientes que reciben quimioterapia antineoplásica y constituyen pilares fundamentales en el tratamiento. El objetivo del presente artículo fue establecer recomendaciones para la atención a los pacientes con N y VIQ. Se revisaron las guías de práctica clínicas disponibles al nivel internacional, y la base de datos MEDLINE desde 1999 hasta el 2005. Todas las búsquedas fueron evaluadas críticamente por al menos 3 de los autores, quienes identificaron las referencias para ser incluidas en la lista final. Para que una recomendación fuera aceptada requirió del consenso del 75 por ciento del panel de autores. Esta guía revisa el tratamiento farmacológico y no farmacológico en la prevención de la emesis acorde a las categorías, el tratamiento en situaciones especiales y el manejo de la emesis refractaria